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  1. 学位論文
  2. 博士論文
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  3. 薬科学

ゲル化膨潤物質を用いた薬物放出制御型機能性粒子の作製および口腔内崩壊錠への適用に関する研究

https://doi.org/10.14993/0002000353
https://doi.org/10.14993/0002000353
0188d6a8-0558-4be4-bf91-53145856f9bb
名前 / ファイル ライセンス アクション
ThesisO103.pdf 本文 (1.3 MB)
Thesis 内容の要旨 (1.2 MB)
Thesis 審査結果の要旨 (181 KB)
アイテムタイプ 学位論文 / Thesis or Dissertation(1)
公開日 2024-07-25
タイトル
タイトル ゲル化膨潤物質を用いた薬物放出制御型機能性粒子の作製および口腔内崩壊錠への適用に関する研究
言語 ja
タイトル
タイトル Preparation of novel functional drug particles using a gelling–swelling agent for taste masking and their formulation in orally disintegrating tablets
言語 en
言語
言語 jpn
資源タイプ
資源タイプ識別子 http://purl.org/coar/resource_type/c_db06
資源タイプ doctoral thesis
ID登録
ID登録 10.14993/0002000353
ID登録タイプ JaLC
アクセス権
アクセス権 open access
アクセス権URI http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
著者 井實, 慎

× 井實, 慎

ja 井實, 慎

ja-Kana イジツ, シン

en IJITSU, Shin


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抄録
内容記述タイプ Abstract
内容記述 【背景・目的】
口腔内崩壊錠の開発における課題の一つとして、薬物の不快な味の制御が挙げられる。特に、強烈な苦味や収斂性を有する薬物に対しては、簡便な 官能的マスキング手法では十分ではない場合がある。確実なマスキングの ためには、薬物粒子に種々の皮膜を被覆することで薬物放出を抑制する、物理的苦味マスキングを施す必要がある。一方、物理的マスキングにおいては、トレードオフの関係にある薬物放出の制御(溶出抑制による不快な味のマスキングと十分な溶出によるバイオアベイラビリティの獲得)が問題となる。そこで本研究では、口腔内での薬物放出ラグタイムの形成と、その後の速やかな薬物放出の両立が可能な、新たな苦味制御技術を開発した。また、開発した技術を口腔内崩壊錠の作製に適用し、口腔内での薬物放出の制御が可能な口腔内崩壊錠を作製した。
【方法】
微粒子コーティング法を用いて、核粒子上に、薬物層・ゲル化膨潤物質を含む中間層・マスキング層からなる、3層構造を有する機能性粒子を作製した。作製した粒子についてトレードオフを確認するため、薬物溶出挙動を溶出試験にて評価した。また、本粒子を含む口腔内崩壊錠を作製し、打錠圧が薬物放出に与える影響について評価した。
【結果・考察】
機能性粒子の処方を最適化することにより、溶出試験において、口腔内での苦味抑制に十分と考えられる薬物放出ラグタイムを有し、かつ、30分で85%以上の薬物放出を達成した。ゲル化膨潤物質は、吸水することでゲル化し、薬物を内包しつつ、体積が増大する。マスキング層により薬物放出が抑制された後、中間層が膨潤し、外層が破壊されることで、その後の速やかな薬物放出が達成されたと考えられる。粒子からの薬物放出は打錠圧の影響を受けず、口腔内崩壊錠の苦味抑制技術としても有用であることが示唆された。
言語 ja
書誌情報
p. 1-51, 発行日 2024-03-20
学位授与番号
学位授与番号 乙第103号
学位名
学位名 博士(薬科学)
言語 ja
学位授与年月日
学位授与年月日 2024-03-20
学位授与機関
学位授与機関識別子Scheme kakenhi
学位授与機関識別子 34517
学位授与機関名 武庫川女子大学
言語 ja
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Ver.1 2024-07-25 08:11:03.785850
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